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35种药品专利到期非专利药市场扩容8百亿

时间:2019-05-15 01:05:04 来源:互联网 阅读:0次

35种药品专利到期 非专利药市场扩容8百亿美元

生意社08月25日讯

专利药到期似乎还从来没有如此集中过。今年,全球将有35种重量级专利药品到期,高达800亿美元市值的药品覆盖了抗溃疡药、降压药、降脂药、抗菌药和抗肿瘤药等众多品种。对于国内制药业这样一个以做仿制药为主的行业,我们迎来了一个千载难逢的好时机,这一点毋庸置疑。但是,这块“大蛋糕”如今可能要换个吃法了。 由于这些即将到期的专利药品已经销售多年,其疗效确切,加之研制周期短、风险小、投人少,各国政府为控制医药费用的上升,往往鼓励使用价格较低的仿制药品。一直以来,国内医药企业97%以上在做仿制药,通过仿制过期的专利药品,并凭借成本优势与专利药开展竞争。为争夺市场,国内有时甚至同一个品种集中了上百家甚至几百家药厂在生产,造成了严重的资源浪费和恶性竞争,制药业的这种结构一直难以改观。本稿由中国化工整理 我国曾拥有6800多家医药企业,即使是通过GMP认证以后,我国目前仍有4000多家医药企业,其中中小企业所占比例为80%以上。对于资金、技术、人员比较缺乏、研发能力较弱的中小药品生产企业而言,非专利药为其提供了生存和发展的空间。由于研发水平有限,这些医药企业都以生产仿制药品为主,自主创新研发药品所占的比例相当小。由于众多的医药企业都盯住过期专利药不放,使得涉足过期专利药的企业大都苦不堪言。 中国药科大学国际医药商学院马爱霞认为,仿制药在抢占市场应该注意以下几个方面: ,应当熟悉仿制药的法律环境,密切关注相关法律的变化。我国的医药市场正在高速发展,相关的法律也在不断完善。企业首先要保证自己的仿制行为合法,其次要努力寻求对自身有利的法律环境,运用相关法律保护自己的仿制行为。 第二,应当熟悉仿制药的市场状况。我国仿制药的市场状况十分复杂,竞争异常激烈。医药企业的研发能力有限,低水平、重复仿制的现象比较突出。因此,医药企业必须熟悉仿制药的市场状况,深入分析某种仿制药的盈利潜力和未来的竞争情况,坚决避免盲目跟风。 第三,对于过期专利药品的仿制,充分检索专利文献、利用专利信息十分重要。通过对专利文献进行充分检索,企业一方面可以避免研制生产与专利药品相同的药品,避免资源浪费和侵权纠纷;另一方面可以利用专利文献中的技术信息。企业可以通过检索获得大量无效专利的信息,包括没有被批准的专利申请、虽已批准但因没有及时交足年费而提前终止的专利、过期专利、被宣告无效的专利等,进而合法利用这些无效专利进行仿制或创新。除此之外,根据专利的地域性特点,没有获得中国专利权的外国专利在我国不受保护,如果该专利也没有行政保护,企业就可以进行仿制。 第四,注重仿创结合。盲目简单的仿制不利于医药企业乃至整个医药产业的发展,形成具有自主知识产权的产品、工艺或技术才是发展之路。 有关专家认为,国际专利药集中到期,对于国内制药企业来说,意义的不是仿制药“准生证”的争夺,而是来自原料药和新药政策的争夺。他们认为,国内厂商与其一哄而上去拼抢在华专利到期的某一个品种,不如把精力投向已在国外上市却未进入中国市场的“首仿药”市场,虽说投入稍高,但回报将更为可观。据有关方面透露:国家拟允许“首仿药”价格比同类产品上浮15%~20%,且享有一段时间的价格独享权,这是国内制药企业不可错过的良机。 同时,仿制还是“走出去”的突破口,一个仿制药出口带给一家企业的效益可能微乎其微,但是在“走出去”的进程中,这个药品的出口将使该企业进军国际市场的能力将大大增强。上海市食品药品监督管理局一官员称,他汀类、普利类、沙坦类、抗抑郁药、抗溃疡药等特色原料药已给许多企业创造了利润,这些企业避开了专利,并且在国际上获得了注册、认证以及合同加工订单,特别是在2008~2010年前后,将还有一批专利药到期,这会给一大批特色原料药创造巨大的市场需求。

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